“全科医学社区实践”第一批学员见习圆满结束
2)ivabradine(伊伐布雷定)2013年9月,安进公司宣布它已经从法国私人制药公司施维雅(Servier)购买了伊伐布雷定在美国的销售权益。
在去年年底到今年年初,前景广阔而确定的基因测序已经红遍了全球,药明康德嗅觉灵敏,在国内此项领域还没有大规模展开的情况下,已经捷足先登。这是一块处女地,国内成本低,但是潜力大,同时李革丰富的海外新药开发背景为公司带来了源源不断的业务。
现在,药明康德可以同时进行上百个研发项目的运行,小到合成新化合物的项目,大到做上吨的原料药,项目的研发周期也由一个月到一两年不等。李革的成绩也向外界证明了CRO模式在国内的成功。药明康德李革:紧跟一体化研发新趋势 2014-04-24 06:00 · nancyzhang 从做CRO开始,到收购美国生物制药和医疗器械服务供应商AppTec,再到进军全人基因组测序服务,药明康德逐渐建立起了一体化研发服务平台,其在生物药研发以及临床服务方面的能力得到了进一步的增强。上市后,药明康德一直在扩张,除了收购AppTec,药明康德还先后在无锡和武汉投资兴建了生物大分子研发基地和药物先导化合物研究基地。其实,在创立药明康德之前,李革已经经历过第一次创业,在美国哥伦比亚大学博士毕业后,李革曾于导师等人一起创立了美国新泽西普林斯顿组合化学公司,并协助公司于1995年在纳斯达克成功上市。
但是,在国内做新药太难,不得已李革把目光转向了国内还算空白的药物开发合同外包业务。预计2014年7月份起,公司将能对外提供全人基因组测序服务。2013年,辉瑞通过裁减人员、减少预算等一系列精简措施来获取更高的收益,即便如此,其收入仍然处于下降通道。
NO.2诺华2013年:579亿美元2012年排第三位,收入567亿美元诺华2013年的业绩增长仅有微薄的2%。NO.7默沙东2013年:440亿美元2012年排第五位,收入473亿美元顺尔宁去年全年的全球销售额为12亿美元,下滑69%,这个持续下滑的趋势使得默沙东被迫进行了全球重组,裁减了上千名员工。辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康的收入下降,主要是专利损失所致。虽然其制药部门的增长超过这一数值,但也仅为3%。
去年对赛诺菲来说很有利的事情是,FDA拒绝批准诺和诺德的Tresiba药物,这一药物估计将会与来得时形成强烈竞争。但基因泰克和百健艾迪联合开发的Rituxan继任药Gazyva应该会降低竞争带来的负面影响。
2013年,礼来第二大畅销药爱宁达(Alimta)为其贡献了27亿美元的销售收入。从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十。2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期,在此背景下,全球十大制药巨头收入排名有所变化:辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜,排位下降。当然,强生也遇到了不少阻碍,如FDA第三次禁止拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征,抗抑郁药中期研究阶段遇阻。
而赛诺菲正经历失去波立维(plavix)专利的折磨,收入下降6%。糖尿病治疗药物赖脯胰岛素Humalog也不甘落后,为公司贡献了26亿美元的销售收入,其收益较前一年上涨了9%。默沙东失去了顺尔宁(Singulair)的专利,业绩下降了7%。由于采取了积极的定价以及回扣策略,信必可占据了美国治疗市场30%的份额,且在第四季度销售额增加了11%。
2013年夏天,里德重组了公司的内部架构,将其划分为三个独立的业务部门,每个部门都有自己独立的领导和财务运作。2013年该药销售额为53亿英镑,增加了4%,主要归功于在美国的良好销售业绩,然而在欧洲,去年的销售额为14.58亿英镑,下降了2%。
当然,辉瑞也有一些产品销售得不错,但这些远远不及之前立普妥带来的辉煌。公司首席执行官江慕忠(JoeJimenez)明确表示,为渡过难关,公司高昂的研发费用(2012年为93亿美元)和其他开支也很可能被缩减。
当然,这并不意味着罗氏就是一帆风顺的。替卡格雷(Brilinta)在2013年交出了2.83亿美元的销售佳绩,仅第四季度就达9200万美元,其中一半以上的收入都来自欧洲,在那里第四季度的销售增加了一倍多。NO.3罗氏2013年:468亿瑞士法郎2012年排第四位,收入455亿瑞士法郎罗氏是制药行业中思路理得最清晰的公司。收入下降,主要是专利损失所致。此外,诺华正在考虑用动物保健和疫苗部门来交换默沙东的消费者健康部门,从而解决公司的困境。此外,公司理清了许多久悬未决的诉讼,如与美国政府达成利培酮(Risperdal)销售的和解、解决与髋关节金属植入物相关诉讼。
带状疱疹疫苗Zostavax也大幅上涨,销售额增长16%,达到7.58亿美元。葛兰素目前较依赖的是呼吸道药物沙美特罗(Advair),尽管过了专利保护期,但该药难以复制的吸入剂技术使其难遇对手。
NO.5赛诺菲2013年:330亿欧元2012年排第六位,收入350亿欧元尽管2013年赛诺菲仍然保持收入排名第五位的位置,但不可否认这一年对其来说极为艰难。与此同时,新药Tivicay在美国销售了1900万英镑。
在疫苗方面,宫颈癌疫苗Gardsil2013年的销售额上涨12%,达到18亿美元,其2012年销售额为16亿美元。该药一年的销售70多亿美元,占销售总额的近20%。
不过,赫赛汀和利妥昔单抗(Rituxan)这两只明星药预计在下一年都将面临生物类似药的激烈竞争。2013年最早获批的黑色素瘤药物Tafinlar和Mekinist,引领着新审批产品的销量,销售总额达到2100万英镑,同时也推动肿瘤部门的收入上涨22%,达到9.69亿英镑。去年,英利昔单抗(Remicade)和戈利木单抗(Simponi)的销售额分别增长了19%和15%。NO.4辉瑞2013年:516亿美元2012年排第二位,收入590亿美元立普妥(Lipitor)已经风光不再,由此,辉瑞的排位也滑落至第四的位置。
从总体上来看,强生、诺华、罗氏、葛兰素史克、礼来和拜耳的收入均有所增加,但只有强生和拜耳增长显著。坏消息是专利到期带来严重的冲击,由于专利期满使得公司的收益锐减22亿美元,远远抵消了该领域的增长。
至少到目前为止,来得时是最畅销的糖尿病药物,但将在2015年失去专利保护。NO.10礼来2013年:231亿美元2012年未进榜,收入226亿美元尽管礼来在2013年再度重新上榜,但公司仍处在再普乐(Zyprexa)专利保护丧失的影响期中。
拜耳期待这些药物的优势能够持续下去。当然,这只是其66种药物产品实验中的一例,而其中的15项已经处在后期开发阶段。
据悉,诺华或将以裁减员工来换取利润。NO.6葛兰素史克2013年:265亿英镑2012年排第八位,收入264亿英镑对葛兰素史克来说,2013年是颇不平静的一年,在中国的行贿丑闻一度将其推到了风口浪尖。若加上抗癌药Stivarga和治疗肺动脉高压药物Adempas,这四种药物2013年的销售额总共达到15亿欧元。由于应对畅销药物波利维(Plavix)仿制药的竞争,公司收入下降5.7%,雪上加霜的是,公司与百时美施贵宝共享专利的血液稀释剂在2012年专利到期。
在一年的大部分时间里,欣百达还是取得了51亿美元的销售收入佳绩。首席执行官施万•赛弗(SeverinSchwan)打算带领公司平稳渡过,他本人对强强联合的并购并没有兴趣。
但可喜的是,FDA批准了强生和Pharmacyclics公司合作研发的抗癌新药Imbruvica的上市销售,预计该药物2018年销售额将达18亿美元。如今,欣百达(Cymbalta)已深陷仿制药的竞争泥潭中,第四季度销售下滑了38%。
但这并不是说拜耳的其他药物不能带动销售额增长,凝血药物和明星产品罕见病药物拜科奇(Kogenate)在2013年带来了同比增长6.4%的销售业绩。强生在其制药部门的带动下收入增长6%。